爐甘石洗劑是一種常見的外用制劑,其代工生產(chǎn)需遵循嚴(yán)格的藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(GMP),以下是典型的代工流程: ?
一、原料檢驗(yàn)與準(zhǔn)備 ?
1. 原料采購:爐甘石(主要成分為碳酸鋅)、氧化鋅、甘油、純化水等原料需從合格供應(yīng)商處采購,并附檢驗(yàn)報(bào)告。 ?
2. 原料檢驗(yàn):對每批次原料進(jìn)行理化指標(biāo)(如純度、重金屬含量)和微生物限度檢測,符合藥典標(biāo)準(zhǔn)后方可投料。 ?
二、配制生產(chǎn) ?
1. 稱量與預(yù)混:按配方比例準(zhǔn)確稱取爐甘石、氧化鋅等粉體原料,過篩后混合均勻。 ?
2. 液相結(jié)合:將甘油與部分純化水混合,作為分散介質(zhì)。 ?
3. 均質(zhì)攪拌:將粉體逐步加入液相中,通過攪拌器或均質(zhì)機(jī)混合,形成均勻懸浮液。 ?
4. 調(diào)整pH與粘度:檢測混合物pH值(通常為中性范圍),必要時(shí)調(diào)整,并確保粘度符合標(biāo)準(zhǔn)。 ?
三、灌裝與包裝 ?
1. 半成品檢驗(yàn):對配制完成的洗劑進(jìn)行含量均勻性、微生物限度等檢測。 ?
2. 灌裝:通過自動化灌裝設(shè)備分裝至塑料瓶或玻璃瓶中,密封。 ?
3. 貼標(biāo)與包裝:粘貼產(chǎn)品標(biāo)簽(注明批號、有效期等信息),裝入說明書和外包盒。 ?
四、質(zhì)量控制與放行 ?
1. 成品檢驗(yàn):包括性狀、pH值、含量測定、穩(wěn)定性試驗(yàn)等,確保符合《中國藥典》或客戶標(biāo)準(zhǔn)。 ?
2. 留樣與記錄:每批次留樣備查,完整記錄生產(chǎn)、檢驗(yàn)數(shù)據(jù)。 ?
?五、倉儲與運(yùn)輸 ?
成品存放于陰涼干燥環(huán)境,運(yùn)輸時(shí)避免劇烈震動或高溫,防止分層或變質(zhì)。 ?
爐甘石洗劑代工流程以合規(guī)性和穩(wěn)定性為核心,通過標(biāo)準(zhǔn)化操作確保產(chǎn)品質(zhì)量一致。具體細(xì)節(jié)可能因客戶需求或工藝差異略有調(diào)整。(文中部分內(nèi)容自網(wǎng)絡(luò),僅供參考。侵權(quán)必刪,圖片來自秝客品牌)13156419497